Vertrags-Versammlung des Krankenhaus-medizinischen Geräts für medizinisches Gerät zerteilt Soem

Hohe Fähigkeit der medizinischen Unterbaugruppenherstellung

Schnelle Details:

Beschreibung

Unsere Versammlungslösung des medizinischen Geräts, zum praktisch irgendwelcher Bedingungen, Ihnen Zugang zu gebend zu erfüllen
innovative Entwürfe und Materialien.

Für Lieferanten der medizinischen Ausrüstung zwingende Sicherheitsvorschriften zufriedenzustellen, ist es wesentlich, dass medizinische Komponenten genau und durchweg zu den Produkt-spezifischen Anforderungen durchführen.

Als qualifizierter Lieferant profitieren Sie von dem Beschäftigen einen einzelnen Lieferanten und können hinsichtlich der hervorragenden Leistung in jedem Stadium der Produktentwicklung überzeugt sein. Von Bedarfsanalyse durch Erstausführung und Prüfung zu Kundendienste.

Und unser Herstellungsverfahren wendet strenge Kontrollen an, um Qualitätsprodukte planmäßig zu liefern.

Qualitätssicherung

Jenitek wird an Lieferungsprodukt und service, die den Bedarf von Kunden, einwilligen mit gesetzlichem erfüllen und an den gesetzlichen Bestimmungen festgelegt, Kundendienst erhöht und beibehält die Wirksamkeit der Qualitätssicherungssysteme durch ununterbrochene Verbesserung in den Produkten, in den Prozessen und in den Dienstleistungen.

Jeniteks Qualitätssicherungssystem ist zugelassenes ISO-13485:2012 und ISO-9001:2008, zwecks jede von den spezifischen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen gewesen. FDAs der TEIL 820 QSR 21 CFR und EWG-Bescheinigungen EU-MDD 93/42 sind im Prozess.

Wir haben ein gründliches Qualitätssicherungssystem einschließlich vier Niveaus Dokumentation einschließlich Handbücher, Verfahren, Arbeitsanweisungen und Aufzeichnungen. Entsprechend Systemdokumentation und Prozessen sind unsere Qualitätstätigkeiten wie Produktion, Inspektion, Produktentwicklung (NPI), Prozessvalidierung, Lieferantenkettensteuerung und ununterbrochene Verbesserung kontrolliert. Dies heißt, dass wir Präzisions-, Leistungs- und Sicherheitsprodukt und service an unsere Kunden auf der ganzen Welt liefern können.

Qualitäts-Team des Sigma-6, welches das Jenitek-Qualitätsteam versteht, dass diese Systemstandards nicht nur die Grundlage der Qualitätssicherung aber auch entscheidend für die Bedeutung unserer Arzneimittel, Kunden und Produktentwicklung, Produktion und Verbesserungsprozeß sind. Wir haben umfangreiche Erfahrung mit Qualitätssicherung und benutzen eine Strecke der Methoden und bearbeiten, einschließlich IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA und Entwurf von Experimenten (DoE), um uns in Produktentwicklungs- und -verbesserungsprozesse zu stützen.

Verpacken und Spur

Produkte mit validierter steriler Verpackung. Eichmeister und Testgerät speziell konfiguriert, um zwingende Verpackungsbestätigungsbedingungen zu erfüllen.

Certificaton