Berufsplastikmikrospritzen für Soem-Herstellung

Berufsplastikmikrospritzen für Soem-Herstellung

Schnelle Details:

Beschreibung

spezialisiert sich auf den medizinischen Formteilprozeß von Anfang an im Produktentwicklungsprozess durch Produktion mit aller notwendigen Dokumentation. Die Gestaltung für die medizinische Industrie bezieht kritische Prozesse mit ein, die Wiederholbarkeit, Versicherung der Genauigkeit und ein hohes Maß Qualität anbieten müssen. Mikroformteil hat das effektivste Protokoll für die Validierung des Spritzenprozesses für die ganze Ihren medizinischen Formteilbedarf.

Für unser Plastikspritzen verwenden wir PA, FLÜCHTIGEN BLICK, PC, LCP, PEI, PEBAX, die ausgezeichnete mechanische Eigenschaften, hochfeste Stärke anbieten, um Bruch zu widerstehen und die Lastsbewertungen der hohen Temperatur, zum der Deformation wegen heat.to zu vermeiden den abgeschlossenen medizinischen Formteilen mechanische Wirkungsgrade oder andere einzigartige Eigenschaften geben.

Suzhou Jenitek stellt z.Z. Produkte für die interventional und verpflanzbaren Geräte her. und schließt einen Reinraum der Klassen-100.000, mit Fähigkeiten bis zu Klasse 10.000 und zugelassene laminare Strömungs-Hauben der Klassen-100 mit ein. Unsere Werkzeugverarbeitung ist, spezielle Nachbearbeitungstechnologie und berührungsfreie Messverfahren anzuwenden, um sie zu kontrollieren. Regelmäßige Rechnungsprüfungen und Betriebsaufsicht durch CSA stellt sicher, dass unser Qualitätssicherungssystem auf dem Leistungsniveau funktioniert, das erfordert wird, um hohe Qualität durchweg zu produzieren Zeit festsetzt häufig, unserer Mikro maschinell bearbeiteten Teilreichweite die kleinste Grenze und wir Toleranzen halten, um Kundenanforderung zu erfüllen.

Und unser Herstellungsverfahren wendet strenge Kontrollen an, um Qualitätsprodukte planmäßig zu liefern.

Wettbewerbsvorteil:

1. Entwerfen Sie die Form entsprechend der Anforderung des Kunden.
2. Wir können Babyplast-Formteilmaschine mit erneuerten Eigenschaften benutzen.

Qualitätssicherung

Jenitek wird an Lieferungsprodukt und service, die den Bedarf von Kunden, einwilligen mit gesetzlichem erfüllen und an den gesetzlichen Bestimmungen festgelegt, Kundendienst erhöht und beibehält die Wirksamkeit der Qualitätssicherungssysteme durch ununterbrochene Verbesserung in den Produkten, in den Prozessen und in den Dienstleistungen.

Jeniteks Qualitätssicherungssystem ist zugelassenes ISO-13485:2012 und ISO-9001:2008, zwecks jede von den spezifischen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen gewesen. FDAs der TEIL 820 QSR 21 CFR und EWG-Bescheinigungen EU-MDD 93/42 sind im Prozess.

Wir haben ein gründliches Qualitätssicherungssystem einschließlich vier Niveaus Dokumentation einschließlich Handbücher, Verfahren, Arbeitsanweisungen und Aufzeichnungen. Entsprechend Systemdokumentation und Prozessen sind unsere Qualitätstätigkeiten wie Produktion, Inspektion, Produktentwicklung (NPI), Prozessvalidierung, Lieferantenkettensteuerung und ununterbrochene Verbesserung kontrolliert. Dies heißt, dass wir Präzisions-, Leistungs- und Sicherheitsprodukt und service an unsere Kunden auf der ganzen Welt liefern können.

Qualitäts-Team des Sigma-6, welches das Jenitek-Qualitätsteam versteht, dass diese Systemstandards nicht nur die Grundlage der Qualitätssicherung aber auch entscheidend für die Bedeutung unserer Arzneimittel, Kunden und Produktentwicklung, Produktion und Verbesserungsprozeß sind. Wir haben umfangreiche Erfahrung mit Qualitätssicherung und benutzen eine Strecke der Methoden und bearbeiten, einschließlich IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA und Entwurf von Experimenten (DoE), um uns in Produktentwicklungs- und -verbesserungsprozesse zu stützen.

Verpacken und Spur

Produkte mit validierter steriler Verpackung. Speziell konfiguriert, um zwingende Verpackungsbestätigungsbedingungen zu erfüllen.

Bescheinigung

ISO-9001:2008 bestätigt

ISO-13485:2012 bestätigt

ISO-14001:2004 bestätigt

OHSAS 18001 bestätigt

In-Prozess FDAs 21CFR 820

In-Prozess EU MDD 93/43

ISO 14971 2004 Befolgung