Kundengebundene interventional Versammlung des medizinischen Geräts für Soem-Herstellung

Kundengebundene interventional Versammlung des medizinischen Geräts für Soem-Herstellung

Schnelle Details:

Beschreibung

Jenitek wird mit einem erstklassigen Cleanroom 10.000 ausgerüstet, der für den Zusammenbau Ihrer Klasse II u. III medizinische Geräte ideal ist. Super saubere Werktischkristallisationsumwelt für die Proben, die gefilterten Überdruck blätterigen ungefilterten Downdrafts kann Außenluft in das Fahrerhaus verhindern, Überdruck, den laminare Luftströmung Querverschmutzung verhindern kann, Innenbeispieloperation der energiesparenden obenliegenden Art variables Luftvolumen-Luftversorgungssystem, mit Hochleistung, langes Leben, Luftfilter der hohen Leistungsfähigkeit. Für > 0,5 Mikrometer können Partikel so hoch sein, wie 99,99% der Unterbrechungsleistungsfähigkeit, den Operationsraum des Bundesstandards 209 e sicherstellen (Gradreinigungsstandard)

wir entwickeln Lösungen des Gewohnheitsitzmedizinischen geräts im Reinraum 10K und stellen unseren Kunden Maximumqualität sicher

zu den minimalen Kosten. Als Lohnhersteller profitieren Sie von dem Beschäftigen Jenitek und können hinsichtlich der hervorragenden Leistung in jedem Stadium der Produktentwicklung überzeugt sein.

Qualitätssicherung

Jenitek wird an Lieferungsprodukt und service, die den Bedarf von Kunden, einwilligen mit gesetzlichem erfüllen und an den gesetzlichen Bestimmungen festgelegt, Kundendienst erhöht und beibehält die Wirksamkeit der Qualitätssicherungssysteme durch ununterbrochene Verbesserung in den Produkten, in den Prozessen und in den Dienstleistungen.

Jeniteks Qualitätssicherungssystem ist zugelassenes ISO-13485:2012 und ISO-9001:2008, zwecks jede von den spezifischen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen gewesen.

Wir haben ein gründliches Qualitätssicherungssystem einschließlich vier Niveaus Dokumentation einschließlich Handbücher, Verfahren, Arbeitsanweisungen und Aufzeichnungen. Entsprechend Systemdokumentation und Prozessen sind unsere Qualitätstätigkeiten wie Produktion, Inspektion, Produktentwicklung (NPI), Prozessvalidierung, Lieferantenkettensteuerung und ununterbrochene Verbesserung kontrolliert. Dies heißt, dass wir Präzisions-, Leistungs- und Sicherheitsprodukt und service an unsere Kunden auf der ganzen Welt liefern können.

Qualitäts-Team des Sigma-6, welches das Jenitek-Qualitätsteam versteht, dass diese Systemstandards nicht nur die Grundlage der Qualitätssicherung aber auch entscheidend für die Bedeutung unserer Arzneimittel, Kunden und Produktentwicklung, Produktion und Verbesserungsprozeß sind. Wir haben umfangreiche Erfahrung mit Qualitätssicherung und benutzen eine Strecke der Methoden und bearbeiten, einschließlich IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA und Entwurf von Experimenten (DoE), um uns in Produktentwicklungs- und -verbesserungsprozesse zu stützen.

Verpacken und Spur

Produkte mit validierter steriler Verpackung. Eichmeister und Testgerät speziell konfiguriert, um zwingende Verpackungsbestätigungsbedingungen zu erfüllen.

Certificaton